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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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新聞動(dòng)態(tài)
9月25日，零陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股、朝陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)管所聯(lián)合永州市市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科走進(jìn)湖南科技學(xué)院，開展了化妝品安全科普宣傳活動(dòng)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局三市四縣的藥品相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)烏蘇市藥械化經(jīng)營(yíng)主體開展協(xié)同監(jiān)督檢查。
2024年09月29日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等5個(gè)生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知。
2024年09月25日，為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)，CDE發(fā)布關(guān)于《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告。
2024年09月27日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布2024年第3期藥品質(zhì)量的通告。
2024年09月26日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告，自2024年11月1日起施行。
2024年09月27日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴(yán)重細(xì)菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)形成征求意見稿。
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好評(píng)+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作！

好評(píng)+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說(shuō)明書修訂工作！中藥說(shuō)明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導(dǎo)部門→制定修訂計(jì)劃→信息收集與資料撰寫→申報(bào)資料整理與遞交→補(bǔ)充資料（CDE反饋）→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力

中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目啟動(dòng)！

2024年9月4日，中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項(xiàng)目的啟動(dòng)儀式，標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作！

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書修訂的項(xiàng)目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說(shuō)明書修訂服務(wù)，嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)！
2024-08-09
中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作！

中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書安全信息項(xiàng)修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定！
2024-08-02
2024年09月29日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等5個(gè)生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知。
2024年09月25日，為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)，CDE發(fā)布關(guān)于《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告。
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴(yán)重細(xì)菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)形成征求意見稿。
9月25日，零陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股、朝陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)管所聯(lián)合永州市市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科走進(jìn)湖南科技學(xué)院，開展了化妝品安全科普宣傳活動(dòng)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局三市四縣的藥品相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)烏蘇市藥械化經(jīng)營(yíng)主體開展協(xié)同監(jiān)督檢查。
2024年9月24日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合承辦，在市衛(wèi)健委、宣傳部、公安局等各成員單位的協(xié)助下，成功舉辦了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急桌面推演。
2024年09月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)銷售通知書。安徽省月豐中藥科技有限公司在飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系不能有效運(yùn)行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月13日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司在飛行檢查中，被發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，被立即暫停中藥飲片生產(chǎn)。
2024年08月16日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問(wèn)題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問(wèn)題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示， 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠房設(shè)施方面存在問(wèn)題。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2024年09月29日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等5個(gè)生物等效性指導(dǎo)原則意見的通知。
2024年09月25日，為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)，CDE發(fā)布關(guān)于《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告。
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴(yán)重細(xì)菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)形成征求意見稿。
9月25日，零陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化股、朝陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)管所聯(lián)合永州市市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科走進(jìn)湖南科技學(xué)院，開展了化妝品安全科普宣傳活動(dòng)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局三市四縣的藥品相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)烏蘇市藥械化經(jīng)營(yíng)主體開展協(xié)同監(jiān)督檢查。
2024年9月24日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合承辦，在市衛(wèi)健委、宣傳部、公安局等各成員單位的協(xié)助下，成功舉辦了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急桌面推演。

總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：m.legacyrenaissance.com
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
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藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805

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