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導航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在文件管理、設備、廠房與設施方面存在問題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示， 兩家藥企在人員培訓、文件方面、廠房設施方面存在問題。
2024年06月20日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在廠房設施、工藝驗證方面存在問題。
2024年06月12-13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。4家企業(yè)在機構(gòu)與人員、廠房與設施方面存在問題。
2024年06月11日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查方面存在問題。
12月29日，CFDI發(fā)布醫(yī)療器械飛行檢查情況通告（2023年第6號）。發(fā)現(xiàn)蘇州天隆生物科技有限公司等19家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄要求的情況，檢查發(fā)現(xiàn)一般不符合項 共168項。
12月27日，CFDI發(fā)布醫(yī)療器械飛行檢查情況通告（2023年第5號）。發(fā)現(xiàn)湖南海普明科技有限公司等10家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄要求的情況，檢查發(fā)現(xiàn)不符合項 共106項，其中關鍵不符合項 2 項。
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好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
2024年09月29日，CDE發(fā)布關于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》等5個生物等效性指導原則意見的通知。
2024年09月25日，為規(guī)范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗，CDE發(fā)布關于《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》的通告。
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》，現(xiàn)形成征求意見稿。
9月25日，零陵區(qū)市場監(jiān)管局藥械化股、朝陽市場監(jiān)管所聯(lián)合永州市市場監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科走進湖南科技學院，開展了化妝品安全科普宣傳活動。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合地區(qū)市場監(jiān)管局三市四縣的藥品相關負責人對烏蘇市藥械化經(jīng)營主體開展協(xié)同監(jiān)督檢查。
2024年9月24日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合承辦，在市衛(wèi)健委、宣傳部、公安局等各成員單位的協(xié)助下，成功舉辦了藥品安全突發(fā)事件應急桌面推演。
2024年09月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)銷售通知書。安徽省月豐中藥科技有限公司在飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月13日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司在飛行檢查中，被發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患，被立即暫停中藥飲片生產(chǎn)。
2024年08月16日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在文件管理、設備、廠房與設施方面存在問題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示， 兩家藥企在人員培訓、文件方面、廠房設施方面存在問題。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2024年09月29日，CDE發(fā)布關于公開征求《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》等5個生物等效性指導原則意見的通知。
2024年09月25日，為規(guī)范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗，CDE發(fā)布關于《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》的通告。
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》，現(xiàn)形成征求意見稿。
9月25日，零陵區(qū)市場監(jiān)管局藥械化股、朝陽市場監(jiān)管所聯(lián)合永州市市場監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科走進湖南科技學院，開展了化妝品安全科普宣傳活動。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合地區(qū)市場監(jiān)管局三市四縣的藥品相關負責人對烏蘇市藥械化經(jīng)營主體開展協(xié)同監(jiān)督檢查。
2024年9月24日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局聯(lián)合承辦，在市衛(wèi)健委、宣傳部、公安局等各成員單位的協(xié)助下，成功舉辦了藥品安全突發(fā)事件應急桌面推演。

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